公司赞助的研究显示,2010年9月1日–服用雅培减肥药Meridia的人非致命性心脏病和中风的风险更高。
仅在患有基础心脏病的患者中发现了增加的风险。当FDA在去年1月获悉研究结果时,经络的使用仅限于无已知心脏问题的患者。
欧洲监管机构走得更远。他们禁止了这种药物,该药物通常被称为西布曲明,在欧洲被称为Reductil。
本月晚些时候,FDA专家咨询小组将开会决定Meridia是否应继续在美国销售。
伦敦卫生与热带医学学院的研究人员,研究人员W. Philip T. James,MD,DSc以及包括雅培研究人员在内的同事说,这项研究的研究人员说,只要没有这种药物,它就应该留在市场上。卖给有心脏疾病的人。
《新英格兰医学杂志》的编辑不同意。他们在一篇措辞强烈的社论中称Meridia为“另一种有缺陷的减肥药”。他们指出,以减轻体重的9磅(低于研究中超重参与者的体重的5%)为回报,该药有70%的机会引起心脏病或中风。
有潜在心脏问题的人心脏病发作或中风的风险更高,为52分之一。而且《新英格兰医学杂志》的编辑指出,许多超重或肥胖的人患有无法诊断的心脏病。
编辑们说,由于“ Meridia的适度减肥并未转化为临床益处,因此很难辨别出将这种药物投放市场的可靠理由”。
James和同事发现,在10744名患有心脏问题或2型糖尿病的超重或肥胖患者中,服用Meridia的人占4.1%,服用安慰剂的人中有3.2%患有非致命性心脏病。经络组的非致命性卒中率为2.6%,安慰剂组为1.9%。
他们认为重要的是,子午线并没有增加总体死亡风险或心脏病和中风导致的死亡风险。
詹姆斯及其同事总结说,子午线“应该继续被排除在已有心血管疾病的患者中使用。”
FDA小组将于9月15日提出建议。
詹姆斯的研究和社论发表在9月2日的《新英格兰医学杂志》上。