升级怀孕警告
FDA表示，对这一新信息作出回应，托吡酯将在其标签上发出更强烈的警告。怀孕类别中的警告已从C类风险更改为D类风险，这意味着基于人类数据，有确凿的胎儿风险证据。
唇裂和c裂是先天性缺陷，在怀孕的前三个月中，当嘴唇或pa裂的一部分未融合在一起时，就会发生这种缺陷。缺陷的范围从嘴唇的小缺口到延伸到嘴和鼻子顶部的凹槽，可能导致进食和说话问题以及耳部感染。
研究人员说，通过治疗，通常是矫正手术，大多数唇left裂或pa裂患儿表现良好。
FDA官员警告说，孕妇和育龄妇女在服用托吡酯之前应与医疗保健专业人员讨论其他治疗方案。服用托吡酯的妇女如果怀孕或计划怀孕，应立即告知其保健专家。
服用托吡酯的人不应停止服用，除非得到医生的指示。
