Qnexa结合两种药物
Qnexa结合了低剂量的芬特明兴奋剂（长期用于短期减肥）和抗癫痫药和偏头痛药物托吡酯，后者也已被“禁用”用于治疗暴食症。“非标签”是指由医生开具的药物，用于治疗未经FDA明确批准的疾病。
去年秋天，FDA的一个小组投票反对这种药物的批准，理由是北美药物注册数据显示，服用托吡酯的妇女所生婴儿的left裂增加了20倍。
Vivus公司总裁Peter Tam告诉WebMD，随后对其他数据库的调查表明，口腔先天缺陷的风险实际上要低得多。
根据新的信息，FDA同意让该公司重新提交其有限许可的申请，以用于不太可能怀孕的成年人。
Tam说，应FDA的要求，该公司还正在审查十多年来涉及在怀孕期间服用托吡酯治疗癫痫，偏头痛和其他病症的女性的医疗索赔记录。
减肥药物的艰难时期
塔姆说，他对Qnexa将获得批准感到乐观。但他承认，减肥药的监管环境近来一直风雨如磐。
去年10月，在第一个Qnexa申请被拒绝的同一个月，出于安全原因，FDA还拒绝了Arena Pharmaceuticals的减肥药lorcaserin的申请。该机构还以对心脏病和中风风险的担忧为由，在13年后迫使减肥药Meridia退出市场。
康奈尔大学威尔医学院的减肥专家路易斯·阿罗内（Louis Aronne）医学博士说，只要Qnexa有效，只要该公司表明可以将其使用限制在获准使用者的范围内，FDA可能会感到压力。
Aronne负责纽约长老会医院的综合体重控制计划。
他告诉WebMD：“肥胖症是一个巨大且日益严重的医学问题，我们需要有效的药物来治疗它。”
他说，就像现在人们认为减肥手术比整容手术更像是医学手术，新一代的减肥药物也将以同样的方式被考虑。
他说：“这不是一个美容问题，而是一个医学问题。”减肥具有各种健康益处，包括改善血压，糖尿病，睡眠呼吸暂停以及中风和心脏病发作的风险。
减肥外科医师Mitchell Roslin，医学博士对此表示同意，但他告诉WebMD，他对Qnexa的担忧仍然存在。罗斯林（Roslin）是纽约莱诺克斯山医院（Lenox Hill Hospital）的肥胖症外科主任。
他说：“我们不知道这种药物是否足够安全，患者可以继续服用以维持体重减轻。”“它显然比市面上的其他药物更好，但问题仍然存在-花费多少，持续多长时间？”
