2012年8月3日-FDA今天批准10家仿制药生产商开始生产通用型哮喘和过敏药物Singulair（孟鲁司特钠）的仿制药。
通常以片剂形式服用的Singulair是默克公司的重磅炸弹药物。该公司表示，预计随着仿制药孟鲁司特上市，销售额将下降90％。在通用宣布之前，Singulair的上一季度销售额为14.3亿美元。
Apotex Inc.，Aurobindo Pharma，Endo Pharmaceuticals，Glenmark Generics，Kudco Ireland Inc.，Mylan Inc.，Roxane Laboratories，Sandoz Inc.，Teva Pharmaceuticals Inc.和Torrent Pharmaceuticals已获得FDA批准的仿制药孟鲁司特片。
Apotex，Aurobindo，Endo，Kudco，Mylan，Roxane，Sandoz，Teva和Torrent已获得咀嚼片的批准。Teva已获得口服颗粒剂的批准。
孟鲁司特是一种称为白三烯受体拮抗剂的药物。它阻止了引起哮喘和花粉症症状的人体化学物质白三烯的作用。
该药物不适用于突发性哮喘发作。而且副作用可能很严重。服用孟鲁司特的人如果遇到以下情况，应立即寻求医疗帮助：
情绪或行为变化，例如攻击性或抑郁性晕眩感“针和针”手臂或腿部感觉或麻木皮疹粘液状症状严重鼻窦疼痛在临床试验中，服用Singulair的患者常见的副作用是上呼吸道感染，发烧，头痛，咽喉痛，咳嗽，胃痛，腹泻，耳痛，流感，流鼻涕和鼻窦感染。
要获得FDA的批准，仿制药商必须生产与名牌产品相同的制造，包装和质量标准的产品。
