6月13日,星期四(健康日新闻)-在一项可能对医学产生深远影响的决定中,美国最高法院周四裁定不能对人类基因申请专利。
这项裁决可能会对像Myriad Genetics这样的制药公司造成打击,该公司的努力是寻求一种可能预示癌症风险的基因分离形式的专利。据《今日美国》报道,高级法院裁定,与药物或医疗设备不同,人类基因不是由公司“创造”的,因此无法获得专利。
克拉伦斯·托马斯大法官在一致决定中写道:“无数没有创造任何东西。”“可以肯定的是,它发现了一个重要而有用的基因,但是将该基因与其周围的遗传物质分开并不是发明的行为。”
不过,法官们确实说,Myriad或类似的公司可能能够申请DNA形式的专利,而这种DNA不能简单地从人体基因中提取。
根据《今日美国报》的报道,法官的“九比零”裁决与过去的裁决一致,后者裁定自然力不具备专利资格,而人类发明的产品才具有专利资格。
该决定可能会对基因测试销售公司的利润产生深远影响。据《今日美国报》报道,自1984年以来,美国专利商标局已颁发了40,000多项与遗传材料相关的专利。自从1990年代后期以来,已经有近100万妇女使用Myriad的乳腺癌和卵巢癌风险基因测试方法。
但是报纸指出,这些测试并不便宜:例如,乳腺癌基因分析的成本为3,340美元。
像专利案件一样,Myriad和行业代表长期以来一直在争辩说,失去专利保护将导致对研发的投资减少。
另一方面,医生和患者辩护团体表示,基于基因的产品失去专利保护将释放竞争,压低价格并导致更多的研发,而不是更少。
在本周早些时候发布的一份声明中,美国国家遗传咨询师协会反对基因专利。
该组织说:“专利的独家许可通过限制研究人员对基因序列的访问,会阻碍创新测试的发展,或者要求研究人员支付高昂的许可费用,最终将这些费用转嫁给消费者。”
卵巢癌患者倡导小组同意了。
卵巢癌全国联盟首席执行官Calaneet Balas表示:“与我们合作的许多妇女都担心她们罹患卵巢癌的遗传风险,特别是在安吉丽娜·朱莉宣布携带BRCA1突变后。”一份声明。“无数专利”限制了妇女了解其遗传风险的选择。
最高法院同意,一个基因是现有实体,不受专利保护。
《今日美国报》报道,索尼亚·索塔马约尔法官说:“孤立地讲,它毫无价值,只是坐在那里的自然而已。”