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FDA下令对麻醉止痛药发出警告

2020-03-27 14:03:06来源:

2016年3月22日,星期二(健康日新闻)-为了遏制处方止痛药在全国范围内的流行,美国官员周二宣布,某些药物将获得有关滥用危险的新的“盒装警告”。

美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)采取此举的时间是在美国疾病预防控制中心(US Centers for Disease Control and Prevention)宣布了严苛的新指导方针,以指导医生使用“阿片类”药物如Oxycontin,Percocet和Vicodin。

FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)博士在周二的新闻发布会上对记者说:“我们正处于成瘾,过量服用和死亡造成的难以想象的悲剧,已成为我国面临的最紧急,破坏性的公共卫生危机之一。”

他说,该机构正在与其他机构,药物生产商,医生和患者合作,“以防止滥用,挽救生命和治疗依赖性,同时仍为处于痛苦中的患者提供有效的缓解方法。”

新的标签规定主要针对高度致瘾的“即刻释放”的麻醉性止痛药。根据FDA新闻稿,新标签要求包括:

关于“滥用,滥用,成瘾,用药过量和死亡的严重风险”的新的带框警告。应为速释阿片类药物提供新的处方指南,“应保留足以引起阿片类药物治疗的严重疼痛且替代治疗方案不充分的疼痛”在孕妇期间使用阿片类镇痛药的母亲所生的婴儿中,“标签强调了“新生儿阿片类药物戒断综合征”的风险。

除了为速释麻醉性止痛药提供这种新标签外,FDA还要求对所有阿片类药物-甚至是缓释版本进行其他修订标签。

该机构说,所有这些药物现在将在标签上包括警告信息,警告该药物与其他药物的潜在有害相互作用,“可能导致称为5-羟色胺综合征的严重中枢神经系统疾病”。

标签还会警告可能与使用阿片类药物有关的腺体或激素变化。

3月15日,美国疾病预防控制中心(CDC)对处方止痛药采取行动之后,颁布了新规定。美国疾病预防控制中心(CDC)的咨询报告强调,对于大多数形式的慢性疼痛患者,医生(尤其是初级保健医生)应尽可能避免上瘾的“阿片类”止痛药。

例如,这将包括患有关节或背部疼痛,牙齿疼痛(例如拔牙)或在门诊治疗的其他慢性疼痛的患者。

疾病预防控制中心说,这将不包括使用麻醉性止痛药治疗与癌症相关的疼痛的人,或在姑息治疗中身患绝症的患者。

疾病预防控制中心主任汤姆·弗里登博士在上周二的新闻发布会上说:“每天有40多名美国人死于阿片类药物处方过量。”他补充说:“自1999年以来,阿片类药物的处方量增加了三倍,这正在推动一种流行病,使处方阿片类药物与非法阿片类药物之间的界线变得模糊。”

最近的报告敲响了警钟,指责滥用麻醉性止痛药造成的死亡人数不断增加。

疾病预防控制中心(CDC)去年12月宣布,美国致命药物的过量使用已达到创纪录的高位-主要是由于滥用处方止痛药和另一种阿片类药物海洛因。许多滥用者同时使用两者。

根据12月的报告,2014年有47,000多名美国人因药物过量而丧生,比上一年增长了14%。

针对去年十月的危机,巴拉克·奥巴马总统指出,毒品过量造成的每日死亡人数现在已经超过了车祸的死亡人数。当时,白宫宣布了一项旨在应对这一趋势的重大举措。星期二发布的CDC咨询报告就是这项工作的一部分。

美国疾病控制与预防中心(CDC)的咨询意见除了呼吁医生首先开具非麻醉性药物来缓解疼痛外,还制定了其他措施来遏制阿片类镇痛药的滥用。

疾病预防控制中心说,无论何时开出这些止痛药的处方,都应使用“可能的最低有效剂量”。

该机构还说,应严密监视服用此类药物的患者,以“重新评估[患者]的病情,并在需要时停用药物。”

疾病预防控制中心表示,它将新的指导方针瞄准初级保健医生,因为这些医生目前为麻醉性止痛药开出几乎所有处方的一半。

上周,一位专家对加强对止痛药的控制表示赞赏。

“这些指南提高了人们对不道德的阿片类药物处方的危害的认识,并强调了非阿片类药物和非药物疗法的价值,”在纽约史坦顿岛大学医院指导成瘾服务的Harshal Kirane博士说。 。

他说:“阿片类药物滥用流行病可能影响我们所有人,因此它需要我们所有人带来可持续的变化。”