2019年2月12日,星期二(HealthDay News)-一项新的法国研究显示,Harvoni和Sovaldi等新型(且价格昂贵)丙型肝炎药物正在兑现其诺言,并大大降低了患者患肝癌和死亡的几率发现。
一位美国肝脏专家对此消息并不感到意外。
纽约州曼哈塞特市诺斯韦尔健康中心肝脏病学负责人戴维·伯恩斯坦(David Bernstein)博士说,这类药物的出现“已导致慢性丙型肝炎感染的几乎普遍治愈”。
伯恩斯坦认为:“迄今为止,这项大型研究提供了最好的证据来支持所有这些慢性丙型肝炎患者均应接受[这些药物]治疗的建议。”
根据这项研究的背景数据,全球约有7100万人患有慢性丙型肝炎感染,可引起衰弱或致命的疾病,例如肝硬化,肝病和肝癌。研究人员说,在过去的15年中,这些并发症增加了两倍,并预测它们将在2030年至2035年达到顶峰。
这项新研究是由制药商资助的,包括法国近9900名患者。
大约四分之三的患者接受了新型药物“直接作用抗病毒药”的治疗,而其他四分之一则没有。
直接作用的抗病毒药可以在大约三个月的时间内快速起作用,以将破坏肝脏的丙型肝炎病毒推至患者血液中无法检测到的水平。
在这项研究中,在近三年的中位随访中,有218名患者死亡,其中258名被诊断出患有肝癌。
与未治疗的患者相比,接受直接作用抗病毒药物治疗的患者过早死亡的可能性降低了52%(未治疗的患者每10,000例死亡84例,治疗的患者每10,000例死亡40例)。此外,研究人员报告说,在一年内,接受治疗的患者被诊断出患肝癌的可能性降低了33%(未治疗的患者每10,000例中有129例,而治疗的患者每10,000例中有86例)。
在研究开始时,在一个由3,000多名肝硬化患者组成的亚组中,只要他们的血液中达到了不可检测的丙型肝炎病毒水平,接受新药的患者的危险性就会降低。
该研究于2月11日在《柳叶刀》上发表,获得了MSD制药公司,Janssen,Gilead(直接作用抗病毒药物Harvoni,Sovaldi,Vosevi和Epclusa的生产商),AbbVie(Mavyret的生产商),Bristol-Myers Squibb( Daklinza的制造商)和Roche。
根据研究人员的说法,这是第一项显示直接作用抗病毒药对慢性丙型肝炎感染患者有效的研究。该研究的作者说,他们相信这些发现为扩大药物的使用提出了有力的论据。
巴黎索邦大学(Sorbonne University)的首席研究员Fabrice Carrat在一份新闻中说:“我们发现与该疾病和死亡率相关的并发症的风险降低了,并且认为所有慢性丙型肝炎感染患者都应考虑采用这种治疗方法。”发布。
波士顿马萨诸塞州综合医院肝脏中心主任Raymond Chung博士在随附的杂志评论中指出,这些发现“迄今为止提供了最佳证据,可为所有患有糖尿病的患者推荐直接作用抗病毒治疗的指导性文件。慢性丙型肝炎病毒感染。”
剩下的一个问题是直接作用抗病毒药的费用,最初为三个月的疗程定价为90,000美元。伯恩斯坦说,这些担忧有所缓解,但没有完全缓解。
他说:“尽管在过去的四年中,丙型肝炎疗法的价格在美国已大幅下降,使得大多数患者负担得起,但在某些患者群体中仍难以获得这些改变生命和挽救生命的药物。”
伯恩斯坦指出:“某些州根据肝脏损害的程度,清醒的程度以及提供者可以开出这些疗法的限制,对其可用性施加了限制。”