辉瑞制药公司周日宣布,辉瑞公司的新药palbociclib减慢了乳腺癌患者的肿瘤生长。
在165名患有ER阳性,HER2阴性的晚期女性中进行了2期临床试验。给予参与者来曲唑加palbociclib或仅来曲唑。
据路透社报道,研究人员发现,使用palbociclib加激素药物来曲唑的女性在癌症发展之前已经存活了约20.2个月,而对照组中无进展生存期为10.4个月。
“这些数据表明,palbociclib有望成为治疗这类晚期乳腺癌妇女的一项重大进展,”临床开发和医学事务高级副总裁兼辉瑞肿瘤学首席医学官Mace Rothenberg博士说,根据公司发布的声明。
美国食品药品监督管理局(FDA)已于2013年4月为Palbociclib授予突破性治疗称号。预计2期研究的结果将促进药物的批准过程。
路透社报道称,如果获得批准,Palbociclib的年销售额将超过50亿美元。
Palbociclib旨在治疗激素受体阳性的乳腺癌患者。雌激素受体阳性癌细胞需要激素雌激素才能生长。通常通过阻断雌激素的释放来治疗癌症。
据彭博社报道,辉瑞公司的药物是十年来第一种在治疗这种常见类型(ER阳性)乳腺癌中显示出希望的药物。Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂。该药物通过防止肿瘤生长和扩散而起作用。
“这些都是我所见过的令人印象深刻的结果。我不会轻易说出来。”据《福布斯》报道,加州大学洛杉矶分校的医师科学家丹尼斯·史拉蒙说。Slamon与辉瑞公司合作开发了palbociclib,并拥有辉瑞公司的股票。
据《福布斯》报道,该研究结果可能促使辉瑞公司对其药物进行加速批准。药物开发者的竞争对手也正在准备乳腺癌药物。礼来制药最近提出了涉及其药物bemaciclib的临床试验结果,该药物为CDK4 / 6抑制剂。诺华在最后阶段也有类似药物。